Ang paghimo sa upat nga nucleic acid amplification assays aron mailhan ang Sars-Cov-2 sa Ethiopia

Salamat sa pagbisita sa kinaiyahan.com. Naggamit ka usa ka bersyon sa browser nga adunay limitado nga suporta sa CSS. Alang sa labing kaayo nga kasinatian, girekomenda namon nga mogamit ka usa ka gi-update nga browser (o dili makumpleto ang mode sa pag-compoy sa Internet Explorer). Agig dugang, aron masiguro ang padayon nga suporta, gipakita namon ang site nga wala'y estilo ug JavaScript.
Nagpakita usa ka carousel nga tulo nga slide sa usa ka higayon. Gamita ang nauna ug sunod nga mga butones aron makalihok sa tulo nga mga slide matag higayon, o gamiton ang mga butones sa slider sa katapusan aron makalihok sa tulo nga mga slide matag higayon.
Sukad sa sakit nga Sakit sa 2019 Coronmaavirus (Covid-19), daghang mga komersyal nga mga pagsulay sa pag-ampi sa nukleyar nga nukleyar sa kalibutan (nahimo nga mga sumbanan nga mga asays. Bisan kung daghang mga pagsulay ang dali nga naugmad ug gipadapat sa mga pagsulay sa pagdayag sa laboratoryo, ang paghimo sa kini nga mga pagsulay wala gisusi sa lainlaing mga setting. Busa, kini nga pagtuon nagtumong sa pagtimbang-timbang sa pasundayag sa Abbott Sars-Cov-2, Daan Gene, BGI, ug Sansure Biotech Assays (CRS). Ang pagtuon gihimo sa Etiopia Public Public Public Institute Institute (Efhi) gikan sa 1 hangtod 30 Disyembre 2020. 164 Ang mga sampol sa Nasopharyngeal nga gigamit ang Qiaamp Rna Syst System. Sa 164 nga mga espesimen, 59.1% ang positibo ug 40.9% negatibo alang sa CRS. Ang positibo sa Sansureure Biotech labi ka labi nga gitandi sa CRS (P <0.05). Ang positibo sa Sansureure Biotech labi ka labi nga gitandi sa CRS (P <0.05). Пололе biotech были значительчелельото ниже по сравнению с Crs (P <0,05). Ang positibo nga mga sangputanan ni Sansure Biotech labi ka labi ka ubos kon itandi sa CRS (P <0.05).与 Crs 相比, Sansurure Biotech 的 阳性率显着较低 (P <0.05).与 Crs 相比, Sansurure Biotech 的 阳性率显着较低 (P <0.05). У SansSure Biotech было значительоте сравне пололоте пололожительнхнхнх Ang Sansureure Biotech adunay gamay nga positibo nga mga sangputanan kung itandi sa CRS (P <0.05).Ang kinatibuk-ang kasabutan sa upat nga mga pagtuki mao ang 96.3-100% itandi sa CRS. Gawas pa sa ubos nga positibo nga rate sa Sansure Tiotech Assay, ang pasundayag sa upat ka mga assays halos ikatandi. Ingon niana, ang Sansursure Biotech [panukiduki lamang (Ruo)] nga asay nga nanginahanglan dugang nga pag-validate alang sa paggamit niini sa Etiopia. Sa katapusan, ang dugang nga panukiduki kinahanglan nga tagdon aron masuta ang mga assays nga adunay angay nga mga pangangkon sa tiggama.
Ang pagsulay sa laboratoryo usa ka bahin sa World Health Organization (kinsa) estratehikong plano alang sa sakit sa coronavirus 2019 (Covid-19) nga pagpangandam ug tubag (SPRP). Kinsa ang nagtambag nga ang mga nasud kinahanglan nga magtukod og katakus sa laboratoryo aron mapauswag ang pagkaandam, ang husto nga pagdumala sa kaso, pagbantay sa kaso, paspas nga tubag sa mga hagit sa panglawas sa publiko. Kini nagsugyot nga ang tahas sa laboratoryo mao ang yawi sa pagpaila sa sakit ug epidemiology sa mga nag-uswag nga makatakod nga ahente ug pagkontrol sa ilang pagkaylap.
Ang pagdayagnos sa Covid-19 nanginahanglan epidemiological ug medikal nga kasayuran, personal nga mga simtomas / timailhan, ug radiographic data2. Sanglit ang pag-ulbo sa Covid-19 nga gitaho sa Wuhan, China, daghang mga komersyal nga mga pagsulay sa pag-ampification sa Nucleic Nukleic (Maats) ang naugmad sa tibuuk kalibutan. Ang real-time nga reverse transcription polymerase chain reaksyon (RRT-PCR) gigamit ingon usa ka naandan ug standard nga pamaagi alang sa grabe nga acuter respiratory syndromatory 2 (SARS-COV-2) 3 nga impeksyon. Ang Molecular nga detection sa Sars-Cov-2 sagad nga gipasukad sa N (NUqueocapsid protein gene Gene) nga rehiyon nga giila gikan sa viral genome. Giisip sila nga ang mga nag-unang gitipigan nga mga rehiyon nga nakit-an sa viral genomes alang sa pagkilala sa virus4. Lakip sa kini nga mga gene, ang RDRP ug E Gene adunay taas nga pagkasensitibo sa pag-analisar sa pag-analisar, samtang ang NEN OG adunay ubos nga pagkasensitibo sa pag-analisar.
Ang pasundayag sa PCR assays mahimong magkalainlain depende sa lainlaing mga hinungdan sama sa: Pag-apil sa pag-uswag, pag-ayo sa pag-amping, paggasto sa pag-ayo, kalidad sa pagkuha sa PCR ug uban pang mga instrumento. Hangtod sa Abril 2020, kapin sa 48 nga lainlaing mga aparato sa diagnostic gikan sa siyam nga mga nasud ang nakadawat sa pagtugot sa emerhensiya (eua) alang sa mga diagnostics sa Covid-196. Sa Ethiopia, kapin sa 14 ka tuig nga platform sa PCR ang gigamit alang sa detection sa PCR sa Sars-COV-2 sa Abi 7500, Abbott M2000, Roche 48000 ug Bantayan - Studio7. Dugang pa, ang lainlaing mga t test sa PCR nga magamit, sama sa pagsulay sa Daan nga Sars-Cov-2, Sanssure Biotech test, ug test-2 Bgi test. Bisan kung ang RRT-PCR kaayo sensitibo kaayo, ang pipila nga mga pasyente nga adunay covid-19 nga report nga sayup nga mga sangputanan tungod sa dili husto nga kopya sa mga sample nga ribonulacleic (RNA) sa mga sample, transportasyon, pagtipig, ug pagdumala sa laboratoryo. mga kahimtang ug mga aksyon sa mga personahe8. Dugang pa, sample o pagkontrol sa sayop nga pag-undang, setting sa Cycle Sa ingon, klaro nga ang mga pagsulay sa PCR mahimong mailhan ang mga tagdala sa gene fragment, ingon nga dili nila mahibal-an ang tinuud nga mga viral gen, mao nga ang mga pagsulay mahimo ra nga mailhan ang mga tagdala ug dili mga pagsulay sa mga tagdala ug dili mga pasyente10. Busa, hinungdanon ang pagtimbang-timbang sa pasundayag sa pagdayagnos gamit ang standard nga pamaagi sa among kahimtang. Bisan kung daghan nga mga iat reagents ang magamit sa Ethiopian Public Health Institute (Efhi) ug sa tibuuk nasud, wala'y gitaho nga epektibo ang pagtandi sa ilang pagkaepektibo. Busa, kini nga pagtuon nagtumong sa pagtimbang-timbang sa pagtandi sa mga kumpestado nga mga kit alang sa pagtuki sa Sars-Cov-2 pinaagi sa RRT-PCR gamit ang Clinical Specimens.
Adunay kinatibuk-an nga 164 nga mga partisipante nga adunay gidudahang Covid-19 ang gilakip sa kini nga pagtuon. Ang kadaghanan sa mga sample gikan sa mga sentro sa pagtambal (118/164 = 72%), samtang ang nahabilin nga 46 (28%) nga mga partisipante gikan sa mga sentro sa pagtambal. Lakip sa mga partisipante nga wala gitambalan sa sentro, 15 (9.1%) adunay mga gikuspad nga mga kaso ug 31 (18.9%) ang nakumpirma nga mga kaso. Siyam-Tulo-tulo (56.7%) nga mga partisipante ang lalaki, ug ang gipasabut (± SD) edad sa mga partisipante 31.10 (± 11.82) ka tuig. Mga Tuig.
Sa kini nga pagtuon, positibo ug negatibo nga mga rate sa upat nga mga pagsulay alang sa Covid-19 determinado. Sa ingon, ang positibo nga mga rate sa Abbott Sars-COV-2 nga Daan Geneay 2019-NCAV-2.1%, 57.5% ug 55.5%. Ang positibo ug negatibo nga sumbanan nga sumbanan sa pakisayran sa CRS) nga 97 (59.1%) ug 67 (40.9%), matag usa (Table 1). Sa kini nga pagtuon, ang kahulugan sa CRS gipasukad sa "bisan unsang positibo nga" pagmando, diin gikan sa upat nga mga resulta sa pagsulay, duha o daghan pa nga mga resulta sa pagsulay nga gihatag ang tinuud nga sangputanan nga giisip nga tinuod nga positibo o negatibo.
Sa kini nga pagtuon, nakit-an namon ang negatibo nga porsyento nga kasabutan (NPA) sa 100% (95% CI 94.6-100) alang sa tanan nga mga pagtuki kung itandi sa CRS. Ang pag-analisa sa Sansure Tiotechnology nagpakita sa usa ka gamay nga PPA nga 93.8% (95% CI 87.2-97.1) ug ang Daan Gene 2019.4% (95% CI 96.6-99.9.9.9 Sa kasukwahi, kinatibuk-an nga kasabutan tali sa Sars-Cov-2 BGI Assay ug ang Sansure Biotech 2019-Ncov Assay 98.8% ug 96.3% (Table (Table 2).
Ang KappA nga Kappen sa Kappa sa Cohen tali sa CRS ug Abbott Sars-Cov-2 nga mga resulta sa asno kanunay nga makanunayon (K = 1.00). Sa susama, ang mga kantidad sa Kappa ni Cohen nga nakit-an ni Daan Gene 2019-NCOV, SansS-COV-2 BGI sa 2019-NCOV nga hingpit usab nga nahiuyon sa CRS (K≥ 0.925). Sa kini nga pagtandi nga pag-analisar, ang pagsulay sa Chi-Square (MCNEMARIGHT nga pagsulay) nagpakita nga ang SESSURE BIOTECH 2019-NCOV ASDay nga lainlain ang lainlain gikan sa mga resulta sa CRS (P = 0.031) (Table 2).
Ingon sa gipakita sa Fig.1 Ang porsyento sa labing ubos nga kantidad sa CT (<20 CT) sa Abbott Sars-Cov-2 nga RDRP ug NCOV ANDAY nga 87.3% ug ang Hataas nga Kagapos sa CT) 87.3% ug ang High Ct 1 Ang porsyento sa labing ubos nga kantidad sa CT (<20 CT) sa Abbott Sars-Cov-2 nga RDRP ug NCOV ANDAY nga 87.3% ug ang Hataas nga Kagapos sa CT) 87.3% ug ang High CtIngon sa gipakita sa Fig.1, процент наимениго значения зналения Ct (<20 CT) анализа Abbott Savats гена Orf1a / B анализа Biotech Biotech 2019-NCOV покалало то пначенинтнтото значение Ct (36-40 Ct) Сттавляло 3,2%. 1, ang porsyento sa labing ubos nga kantidad sa CT (<20 CT) nga pag-analisar sa Abbott Sars-Cov-2 (B.PLE sa CT) nga 87.6%, ug taas nga kantidad sa CT (36-40 CT) alang sa 3.2%.如图 1 所示, Abbott Sars-Cov-2 检测 (结合 rdrp 和 n 基因) 的 orf1a 2019.3%, 高 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct 值 (36-40 ct的 百分比为 3.2%. Ingon sa gipakita sa Figure 1, ang labing ubos nga porsyento nga kantidad sa CT sa CT sa Abbott Sars-Cov-2, ang GENTRP ug NCOV) 87.3%, 高 Ct 值 (36-40 CT) 的 (36-40 CT) 的 (36-40 CT) 的3.2%. Как показано рисуке 1, анализ abbott Sars-COV-2 (Сочелтачото зроце прозенинте прозенинте размере 87,6%, значение CT геначение CT геначение CT гена ис1a / B в Ingon sa gipakita sa Figure 1, ang Abbott Sars-COV-2 nga atno (paghiusa sa RDRP ug NEDS nga kantidad sa ORF1A / B.P. Прооент значений (<20 CT) Составил 50,3%, Ang porsyento sa mga mithi (<20 CT) 50.3%, ug ang porsyento sa mga kantidad sa CT (36-40 CT) mao ang 3.2%.Ang Abbott Sars-Cov-2 B Test nga natala ang mga kantidad sa CT labaw sa 30. Sa pikas bahin, sa BGI Sars-Cov-2 nga Onf1a / B Gene adunay kantidad nga CT CT (> 36 CT) nga porsyento nga 4% (Fig. 1). Sa pikas bahin, sa BGI Sars-Cov-2 nga Onf1a / B Gene adunay kantidad nga CT CT (> 36 CT) nga porsyento nga 4% (Fig. 1). С другой стороны, стлизе BGI SARS-COV-2 ген ORF1A Sa laing bahin, sa pag-analisar sa BGI Sars-Cov-2 nga Onf1a / B adunay usa ka taas nga kantidad sa CT (> 36 CT), ang porsyento nga 4% (Fig. 1).下一方面, 在 Bgi Sars-Cov-2 检测中, orf1a / b 基因具有高 ct 值 (> 36 ct) 的 百分比为 4% (图 1). Sa pikas bahin, sa BGI Sars-Cov-2 nga detection, ang porsyento sa orf1a / B Gene nga adunay taas nga kantidad sa CT (> 36 CT) 4% (Figure 1). С другой стороны, сторализе BGI SARS-COV-2 pоов / Sa pikas bahin, sa pag-analisa sa BGI Sars-Cov-2, ang porsyento sa orf1a / B genes nga adunay mga kantidad sa CT (> 36 CT) 4% (Fig. 1).
Sa kini nga pagtuon, gikuha namon ang 164 nga mga sample sa Nasopharyngeal. Alang sa tanan nga mga lahi sa Assay, ang pag-inusara sa RNA ug pag-amping gihimo gamit ang mga pamaagi ug kit nga girekomenda sa mga tagama sa tagsabut.
Kini nga pagtuon nagpakita nga ang pagsulay ni Abbott alang sa Sars-Cov-2 adunay parehas nga pasundayag sa detection ingon CRS, nga adunay 100% nga positibo, negatibo, ug kinatibuk-ang konkresidad. Ang Kasabutan sa Kappa sa Cohen mao ang 1.00, nga nagpaila sa bug-os nga kasabutan sa CRS. Usa ka susamang pagtuon sa University of Washington sa US nakit-an nga ang kinatibuk-an nga pagkasensitibo ug pamulundon sa Abbott Spots alang sa Sars-COV-2, itandi sa Assay-Descaring Assay (LDA) sa CDC. 11. Ang System sa Abbott Sars-Cov-2 gibase sa dungan nga pagsakit sa mga n ug mga rdrp, tungod kay ang duha nga mga gen labi ka sensitibo, pagminus sa sayup nga negatibo12. Usa ka pagtuon sa Vienna, gipakita usab sa Austria nga daghang mga pagkuha sa sample nga pag-ayo ug pagsusi sa daghang mga gidaghanon sa pagtukmod ug pagtaas sa efficiency13. Sa ingon, ang hingpit nga posporo ni Abbott alang sa SARS-COV-2 nga assay mahimong makig-uban sa usa ka sistema sa detrisyon
Gipakita usab sa among mga resulta nga ang pasundayag sa detection sa Daan genetic test hapit parehas sa sa CRS. Nahiuyon kini sa usa ka pagtuon14 nga gipahigayon sa Anhui University sa Huainan, China, ug pag-angkon sa tiggama nga 100% positibo nga kasabutan. Bisan pa sa mga taho sa makanunayon nga mga sangputanan, ang usa ka sample dili maayo nga negatibo human nga ang pag-usab sa parehas nga eluate, apan positibo sa Abbott Sars-Cov-2 ug Sansure Peutch NCOV-2019 Assays. Kini nagsugyot nga adunay kabag-ohan sa mga resulta sa lainlaing mga lahi sa mga asno. Bisan pa, sa pagtuon nga gidala sa China15, ang sangputanan sa Daan Gene Assay lainlain ang lainlain (P <0.05) kung itandi sa ilang gipasabut nga reperensya sa asno. Bisan pa, sa pagtuon nga gidala sa China15, ang sangputanan sa Daan Gene Assay lainlain ang lainlain (P <0.05) kung itandi sa ilang gipasabut nga reperensya sa asno. , Темее, в ис иоведеном в Mga иитае иитульта da анальза Daan значизельоото отличался (p <0,05) от их лабораторного эталонононого анализа. Bisan pa, sa usa ka pagtuon sa China15, ang resulta sa pag-analisar sa Daan Gene grabe nga lainlain (P <0.05) gikan sa ilang pag-analisar sa paghisgot sa laboratoryo.然而, 在中国进行 的 研究中 15, 大安基因检测 的 结果与其实验室定义 的 参考检测相比有显着差异 (P <0.05).然而, 在中国进行 的 研究中 15, 大安基因检测 的 结果与其实验室定义 的 参考检测相比有显着差 <0.05 Однако в ис исследовании, сравнению с его эталоннм лабораторным тестом. Bisan pa, sa usa ka pagtuon sa China15, ang mga sangputanan sa genetic test ni Daan nagkalainlain (P <0.05) kung itandi sa pagsaysay sa pagsulay sa laboratoryo.Kini nga kalainan mahimo'g tungod sa pagkasensitibo sa reperensya nga pagsulay aron mahibal-an ang Sars-Cov-2, ug dugang nga mga pagtuon mahimong hinungdanon aron mahibal-an ang hinungdan.
Dugang pa, gisusi sa among pagtuon ang pagtandi sa pasundayag sa Sars-Cov-2 BGI nga adunay CRS, nga nagpakita sa maayo nga positibo nga porsyento nga kasabutan (NPA = 100%), ug kinatibuk-ang porsyento nga kasabutan sa gender (OPA). ). = 98.8%). Ang mga kantidad ni Cohen's Kappa nagpakita og maayo nga kasabutan (k = 0.975). Ang mga pagtuon sa Netherlandss16 ug China15 nagpakita kanunay nga mga sangputanan. Ang pagsulay sa Sars-Cov-2 BGI usa ka gene (ORF1A / B) Detection Test gamit ang 10 μL amplification / detection deuate. Bisan pa sa maayo nga Kasabutan sa Statistical sa among mga resulta sa pakisayran, ang pag-analisar gimingaw ang duha ka positibo nga sampol (1.22%) sa kinatibuk-ang sample. Mahimo kini nga adunay daghang mga implikasyon sa klinikal alang sa mga dinamikong transmission dinamics sa parehas nga lebel sa pasyente ug komunidad.
Ang isa pa nga pagtandi nga pag-analisar nga gilakip sa kini nga pagtuon mao ang Sansure Biotech NCOV-2019 RRT-PCR (ROO) Assay; Ang kinatibuk-ang porsyento nga posporo nga katugma 96.3%. Ang kalig-on sa kasabutan gitino usab sa kantidad sa Kappa sa Cohen, nga 0.925, nga nagpaila sa bug-os nga kasabutan sa CRS. Sa makausa pa, ang among mga resulta managsama sa mga pagtuon nga gipahigayon sa Central South University sa Changsha, China, ug sa Clinical Laboratory Department of Liuzhou People's Hospital, Liuzhou City, China17. Bisan kung ang labaw sa maayo nga istatistika nga pagtapos natala, ang pagsulay sa Chi-Square (Macnemar test) nagpakita nga ang sangputanan sa Sansitsuch Asay adunay usa ka mahinungdanon nga kalainan sa estatistika kung itandi sa CRS (P <0.005). Bisan kung ang labaw sa maayo nga istatistika nga pagtapos natala, ang pagsulay sa Chi-Square (Macnemar test) nagpakita nga ang sangputanan sa Sansitsuch Asay adunay usa ka mahinungdanon nga kalainan sa estatistika kung itandi sa CRS (P <0.005). Несмотря на то, что было зафиксировано указанное выше хорошее статистическое соответствие, критерий хи-квадрат (критерий показалалалалазалаль 0,005). Bisan kung ang maayo nga kasabutan sa istatistika sa ibabaw natala, ang pagsulay sa Chi-Square (MCNEMAR STRIVE) nagpakita nga ang sangputanan sa Sansitsuch Asay adunay hinungdan nga kalainan kung itandi sa CRS (P <0.005).尽管记录了 上述良好 的 统计 一致性 一致性, 但卡方检验 (Macnemar 检验) 表明, Sansursure Biotech 检测 的 结果与 CRS 相比具有统计学显着差异 (P <0.005).尽管 记录 了 上述 良好 统计 一致性 ， 但 检验 （（macnemar 检验 表明 ， ， sansure biotech 检测 结果 与 crs 相比 具有 显着 （（p <0.005。。。。。。。。。。。。。。。。。。。）））） Несмотря отмеееченоееееееееееееееееееееееее Статисти и знаияtю з,зницу (P <0,005) ме toждализом Sanssure Biotech и CRS. Bisan pa sa maayong Kasabutan sa estadistika nga nahibal-an sa ibabaw, ang pagsulay sa Chi-Square (McNear test) nagpakita sa usa ka hinungdanon nga kalainan sa estadistika (P <0.005) tali sa Sansure Tiotech Assay ug Crs.Unom ka mga sample (3.66%) ang nakit-an nga mga sayup nga negatibo kung itandi sa CRS (dugang nga lamesa 1); Kini hinungdanon kaayo, labi na nga gihatagan ang dinamikong transmission sa virus. Gisuportahan usab sa labaw nga datos ang kini nga low detection rate15.
Sa kini nga pagtuon, ang mga mithi sa CT determinado alang sa matag asaysay ug tagsatagsa ka plataporma, nga adunay labing ubos nga gipasabut nga kantidad sa CT sa Abbott Sars-Cov-2. Ang kini nga sangputanan mahimong may kalabutan sa dungan nga hiniusa nga hiniusa nga sistema sa pagsulay sa genetic nga genetic alang sa pagtuki sa Sars-Cov-2. Busa, sumala ni Figure 1, 87.6% sa mga resulta sa Abbott Sars-Cov-2 adunay mga kantidad sa CT sa ubos sa 20.4% ra ang mga resulta sa sample. Ang mga kantidad sa CT labaw sa 30 wala natala. Agi og dugang sa paggamit ni Abbott sa Sars-COV-2 nga format sa pagsulay sa genetic sa SARS, kini nga resulta mahimong may kalabutan sa limitasyon sa pagkakita sa 32.5 RNA) ml) 19.
Kini nga pagtuon adunay pipila nga mga limitasyon: Una, wala kami mga sumbanan / mga pamaagi sa paghisgot [sama sa mga pagsulay sa viral o uban pang mga laboratoryo (LDA)] tungod sa kakulang sa mga kahinguhaan. Ikaduha, ang tanan nga mga espesimen nga gigamit sa kini nga pagtuon mao ang mga swabs sa Nasopharyngeal, samtang ang mga sangputanan dili magamit sa uban nga mga matang sa specimen, ug ikatulo, gamay ang among gidak-on nga gidak-on.
Kini nga pagtuon kung itandi ang pasundayag sa upat nga RRT-PCR assays alang sa Sars-Cov-2 nga gigamit ang mga sample sa Nasopharyngeal. Ang tanan nga pagkakita sa mga asno adunay hapit managsama nga pasundayag, gawas sa Sansure Tiotech Assay. Gawas pa, ang mubu nga positibo nga rate nga giila sa Sansure Biotech Assay kung itandi sa CRS (P <0.05). Gawas pa, ang mubu nga positibo nga rate nga giila sa Sansure Biotech Assay kung itandi sa CRS (P <0.05). Кроме того сравнею с Crs (p <0,05). Gawas pa, ang pagsulay sa Sansure Tiotech nagpakita sa usa ka mubu nga porsyento sa positibo nga mga sangputanan kung itandi sa CRS (P <0.05).此外, 与 CRS 相比, Sansure Biotech 检测 的 阳性率较低 (P <0.05).此外, 与 CRS 相比, Sansure Biotech 检测 的 阳性率较低 (P <0.05). Кроме того,, анализ Biotech sa Transеo сотел повень кй Dugang pa, ang Sansureure Biotech Asay adunay usa ka labing ubos nga positivity rate kung itandi sa CRS (P <0.05).Ang Sansure Tiotech NCOV-2019 (RUO) nga pag-analisar sa PPA, NPA ug sa kinatibuk-an nga kasabutan milapas sa 93.5% nga adunay usa ka kusog nga cohen Kappa sa kantidad nga 0.925. Sa katapusan, ang Sansureure Biotech Assay (ROO) nanginahanglan dugang nga validation alang sa paggamit sa Ethiopia, ug dugang nga panukiduki kinahanglan nga tagdon sa pagtimbang-timbang sa mga taggama sa mga taggama.
Ang pagtandi sa disenyo sa pagtuon gihimo sa upat nga mga pasilidad sa kahimsog sa Addis, si EKA Kotebe Hospital, Millennium Single Specast Hospital. Ang datos nakolekta tali sa Disyembre 1 ug 31, 2020. Ang mga pasilidad sa medikal alang sa kini nga pagtuon tinuyo nga gipili base sa ilang taas nga mga kaso sa mga kaso ug ang mga mayor nga mga sentro sa pagtambal sa lungsod. Sa susama, ang mga instrumento, lakip ang Abi 7500 ug Abbott M2000 nga mga real-time nga mga instrumento sa PCR, ug upat nga mga laboratiyo sa pag-uli sa kini nga panahon sa ethiopia nga gigamit labing menos upat. Pagsulay sa Gen, Abbott Sars-Cov-2, Sansurures Biotech test, ug Sars-Cov-2 Bgi test nga gihimo sa panahon sa pagtuon).
Ang pagsulay alang sa Sars-Cov-2 gihimo gikan sa 1 hangtod 30 Disyembre 2020 nga gigamit ang 3 ml nga teknolohiya sa transportasyon (VTM) (China) gikan sa mga indibidwal nga gisusi sa CIVVIDE sa Efhi. Ang mga sampol sa Nasopharyngeal nakolekta sa nabansay nga mga maniningil og sample ug gipadala sa Efhi sa Triple Packs. Sa wala pa ang pag-inusara sa Nukleyic Acid, ang matag sample gihatagan usa ka talagsaon nga numero sa pag-ila. Ang pagkuha gihimo gikan sa matag sample diha-diha dayon sa pag-abut sa manwal ug mga pamaagi sa pagkuha sa awtomatikong pagkuha. Sa ingon, alang sa awtomatikong pagkuha sa Abbott M2000, 1.3 ml (lakip ang 0.8 ml nga mga portol sa pag-andam sa DNA (Abbott molekula sa pag-andam sa DNA (Il, USA). ) Usa ka hugpong sa 96 [92 nga mga sample, duha nga pagkontrol sa detection ug duha nga mga pagkontrol sa template (NTC)] gilakip sa kinatibuk-an nga proseso (pagkuha ug pagkuha) sa duha ka hugna sa Sars-Cov-2 (eua) sa tinuud nga oras. pagmina. Sa susama, alang sa pag-undang sa manwal, gamita ang parehas nga mga sample (alang sa awtomatikong pagkuha ug pagdiskobre). Sa ingon, sa tibuuk nga proseso, ang 140 nga mga sample sa μL nga gi-diiquotado ug gikuha gamit ang Qiamp viral nga mini kit (Qiagen Gmbh, Hilden) sa duha nga mga sample) sa duha nga NTCS) sa siyam nga NTCS) sa siyam nga mga NTCS) sa siyam nga mga NTCS) sa siyam nga NTCS) sa siyam nga NTCS) sa siyam nga NTCS) sa siyam nga NTCS) sa siyam nga mga NTCS) sa siyam nga mga NTCS) sa siyam nga mga NTCS) sa siyam nga mga NTCS) sa siyam nga mga NTCS) sa siyam nga NTCS) sa siyam nga NTCS) sa siyam nga NTCS) sa siyam nga NTCS) sa siyam nga mga NTCS) sa siyam nga mga hugna Ang mga tawo nga nakuha nga mga pagbasol gipadako ug nakita nga gigamit ang usa ka ABI 7500 thermal cycler nga gigamit ang SARS-Cov-2 BGI Assay, ug Sansure Biotech Assay.
Ang awtomatiko nga pag-inusara ug paglimpyo sa Sars-Cov-2 nga Viral RNA nagsunod sa magnetic bead nga prinsipyo nga gigamit ang mga pag-andam sa pag-andam sa DNAT. Ang pagka-aktibo sa mga sampol ug solubilisasyon sa mga partikulo sa viral gihimo gamit ang usa ka tigpasiugda nga adunay sulud nga guanidine isoticytanate aron ma-denates ang protina ug dili aktibo nga rnase. Ang RNA dayon gibulag gikan sa protina pinaagi sa solid nga bahin sa pagbulag gamit ang Silica, ie ang guanidinium asin ug ang alkaline pH sa mga nucleic acid sa Silica (Sio2). Ang lakang sa rinsing nagtangtang sa nahabilin nga mga protina ug mga basura aron makahimo og usa ka tin-aw nga solusyon. Ang transparent RNA nag-inusara gikan sa mga mikropono nga gipasukad sa Silica gamit ang magnetic field20,21. Sa laing bahin, ang mano-mano nga pag-inusara ug paglimpyo sa RNA gidala sa pamaagi sa pag-usik sa kolum nga gigamit sa centrifug
Ang Abbott Real-Oras sa Sars-Cov-2 nga detection test (Abbott molekular, Inc.) sumala sa mga panudlo sa tiggama, nga nakadawat sa EUA19,22 gikan sa kinsa ug FDA. Sa kini nga protocol, sample nga dili aktibo sa wala pa makuha ang usa ka kaligoanan sa tubig sa 56 ° C alang sa 30 min. Pagkahuman sa pagka-aktibo sa Virus, ang pagkuha sa asido nga nucleic gihimo sa usa ka Abbott M2000 SP Instrumento gikan sa 0.5 ML VTM gamit ang usa ka Abbott M2000 Sample Pag-andam sa Sistema sa Pag-andam sa DNA. sumala sa tiggama. Ang pagpadako ug detection gihimo gamit ang usa ka instrumento sa Abbott M2000 RT-PCR, ug doble nga deteksyon gihimo alang sa mga RDRP ug N Gene. ROX) Ug VIC P (proprietary tina) alang sa pag-target ug pagkakita sa mga internal nga kontrol, nga nagtugot sa dungan nga pagkakita sa mga produkto nga amplification 19.
Ang pamaagi sa pagtan-aw sa amplification sa kini nga kit gibase sa usa ka lakang nga teknolohiya sa RT-PCR. Gipili ang mga gen sa orf1a / B ug N AS mga gitipigan nga mga rehiyon pinaagi sa teknolohiya sa Daan nga makit-an ang target nga pag-amping sa rehiyon. Piho nga mga Primer ug mga Prloorescent PURES (NU POUDE PROPES NGA NAGAPANGITA SA FUN, ORF1A / B PROPED GIKAN SA VIC) GIKAN SA SURS-COV-2 RNA SA SAMSLES. Ang katapusang epuent ug master sagol nga giandam pinaagi sa pagdugang 5 μL nga wala'y 20 μL sa agalon nga pagsagol sa usa ka katapusang gidaghanon sa 25 μL. Ang pagpadako sa pagpadako sa dungan nga gihimo sa usa ka ABI 750024 real-time nga instrumento sa PCR.
Ang orf1a / B ug n gen nakita nga gigamit ang Sansure Biotech NCOV-2019 Nucleic acid diagnostic kit (Fluoresent PCR Diection). Pag-andam sa piho nga mga pagsusi alang sa matag target nga gene pinaagi sa pagpili sa Fam Channel alang sa Orf1a / B nga rehiyon ug sa Rox Channel alang sa N gene. Sa kini nga assay kit, ang labi ka taas nga pagsagol sa mga reagents gidugang sama sa mga musunud: Pag-andam 30 μL master Mix ug 20 μl deffied sample / Pag-amping. Ang real-time nga PCR Abi 750025 gigamit alang sa pagpadako / pagtuktok.
Ang pagsulay sa Sars-Cov-2 BGI usa ka fluorescent real-time nga rrt-PCR kit alang sa pagdayagnos sa Covid-19. Ang target nga rehiyon nahimutang sa ORF1A / B Region sa Sars-Cov-2 genome, nga usa ka pamaagi sa pagkakita sa gene. Dugang pa, ang tawhanong housekeeping gene β-actin usa ka internal nga regulate nga gi-regulate nga target gene. Giandam ang master Mid Usa ka ABI 7500 Fluorescent nga kantidad nga Taas nga Tinuod nga PCR Instrumento nga gigamit alang sa pagpadako ug pagkakita. Ang tanan nga mga kahimut-an sa Nukleic acid, ang mga kondisyon sa PCR run alang sa matag asaysay, ug paghubad sa mga sangputanan gihimo sumala sa mga panudlo sa tagsulat sa tagsulat (Table 3).
Niini nga pagtandi, wala namon gigamit ang sumbanan nga pamaagi sa pakisayran aron mahibal-an ang porsyento nga kasabutan (positibo, negatibo, ug uban pang mga pag-analisar sa pagtandi alang sa upat nga pag-analisar. Ang matag pagtandi sa pagsulay gihimo sa CRS, sa kini nga pagtuon ang mga CRS gipahimutang sa lagda nga "bisan unsang positibo" ug ang resulta nga gigamit sa usa ka pagsulay sa pagsulay. Gawas pa, sa kaso sa COVVVIVE-19 nga paghatud, ang bakak nga mga sangputanan sa negatibo labi ka delikado kaysa sayup nga positibo nga mga sangputanan. Busa, ang pag-ingon nga "positibo" kutob sa mahimo kutob sa mahimo gikan sa usa ka R Sa ingon, gikan sa upat nga mga resulta sa pagsulay, duha o daghan pa nga mga resulta sa pagsulay nga naghatag parehas nga sangputanan giisip nga tinuud nga positibo o negatibo18,27.
Ang mga datos nakolekta gamit ang mga istruktura sa pagkuha sa datos, ang pag-entry sa data ug pag-analisar gamit ang Excel Statistical Software ug SPSS Vistors. Ang positibo, negatibo, ug kinatibuk-ang porsyento nga kasabutan gisusi, ug ang usa ka Kapa nga marka gigamit aron mahibal-an ang lebel sa kasabutan sa matag pamaagi sa CRS. Ang mga kantidad sa Kappa gihubad sama sa mga musunud: 0.01 hangtod 0.20 alang sa malumo nga kasabutan, 0.21 hangtod sa kasarangan nga kasabutan, 0.61-0.91 alang sa Kompleto nga Kasabutan ug 0.81-0.99 alang sa kompleto nga kasabutan28.
Ang pamatasan nga pamatasan nakuha gikan sa University of Addis Ababa ug tanan nga mga eksperimento nga protocol alang sa kini nga pagtuon gi-aprubahan sa Ethiopian Public Public Institute EtleSiSIns Scientifit nga Etopya nga Ethics Ethics Review board. Ang numero sa pakisayran alang sa lisensya sa Efhi ethics mao ang ephi / Irb-279-2020. Ang tanan nga mga pamaagi gipadapat pinauyon sa mga rekomendasyon ug mga probisyon sa Etiopia National Comprehensive nga mga panudlo alang sa pagtambal sa Covid-19. Dugang pa, nakuha ang gisulat nga pagtugot gikan sa tanan nga mga partisipante sa pagtuon sa wala pa ang pag-apil sa pagtuon.
Ang tanan nga datos nga nakuha o gisusi sa kini nga pagtuon gilakip sa kini nga gipatik nga artikulo. Ang datos nga nagsuporta sa mga sangputanan sa kini nga pagtuon magamit gikan sa tagsatagsa nga tagsulat sa makatarunganon nga hangyo.
Organisasyon sa Kahimsug sa Kalibutan. Mga rekomendasyon alang sa mga estratehiya sa pagsulay sa laboratoryo alang sa Covid-19: Interim Guidance, Marso 21, 2020 No. Kinsa / 2019-NCOV / Lab_.1 (2020.1 (2020.1 (2020).
MoLiuu, DS, PanazOtoulos, I. & Gourgoulianis, Ki Covid-19 Smart Diagnosis sa Departamento sa Emergency: All-in sa praktis. MoLiuu, DS, PanazOtoulos, I. & Gourgoulianis, Ki Covid-19 Smart Diagnosis sa Departamento sa Emergency: All-in sa praktis.Si Muliou, DS, Panazopoulos, I. ug Gurgulianis, KI Intellent Diagnosis sa Covid-19 sa Departamento sa Emergency: Tanan nga Kagamitan sa Emergency: Tanan nga Kagamitan sa Emergency: Tanan nga Kagamitan sa Emergency: Tanan nga Kagamitan sa Emergency: Tanan nga Kagamitan sa Emergency: Tanan nga Kahimtang.Muliou ds, panthaffoulos I. ug Gurgurialanis Ki Maalamon nga Dinisponosis sa Covid-19 sa mga departamento sa emerhensya: Katapusan nga Pag-apil sa Pag-apil sa Emperensya: Katapusan nga Pag-apil sa Pag-apil sa Emperensya: Katapusan nga Pag-apil sa Pag-apil sa Emperensya: Katapusan nga Pag-apil sa Pag-apil sa Emperensya: Katapusan nga Pag-apil sa Pag-apil sa Emperensya: Katapusan nga Pag-apil sa Pag-apil sa Emperensya: Katapusan nga Pag-apil sa Pag-apil sa Emperensya: Katapusan nga Pag-apil sa Pag-apil sa Emperensya: Katapusan nga Pag-apil sa Pag-apil. Eksperto nga Reverend nga Maghatag. tambal. 3, 263-272 (2022).
Mitchell, Sl & St George, K. Pagsusi sa Covid19 ID karon Eua Assay. Mitchell, Sl & St George, K. Pagsusi sa Covid19 ID karon Eua Assay.Mitchell, SL ug St. George, K. Pagsusi sa Covid19 ID karon Eua Assay.Mitchell Sl ug St. George K. Pagsusi sa Covid19 ID karon Eua Assay. J. Clinical. Mga bayrus. 128, 104429. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104429 (2020).
WHO. Ang deteksyon sa laboratoryo sa sakit nga coronavirus 2019 (Covid-19) sa gidudahang sakit sa tawo. https://www.who.int/publications/i/item/10665-331501 (gi-access 15 Agosto 2020) (2020).
Uldugama, B. et al. Covid-19 Diagnosis: Mga sakit ug mga gamit sa pagsulay. ACS Nano 14 (4), 3822-3835 (2020).
Syed S. et al. Pagpahimutang sa College of Pathologists sa Eastern, Central ug Southern Africa - Regional School of Patolohiya sa Middle East ug South Africa. Africa. J. Lab. tambal. 9 (1), 1-8 (2020).
Ethiopian Institute of Public Health, Pederal Ministry of Health. Interim National Strategy ug Giya alang sa pagdayagnos sa laboratoryo sa Covid-19. https://efhi.gov.et/images/novel_coronAvirusus/efi_Chif_covidatory_Diagratorosis_DIDEF (EPI, 2020).
Woloshin, S., Patel, N. & KSESELHEEIM, ingon sayop nga negatibo nga mga pagsulay alang sa mga hagit sa impormasyon sa Sars-Cov-2. Woloshin, S., Patel, N. & KSESELHEEIM, ingon sayop nga negatibo nga mga pagsulay alang sa mga hagit sa impormasyon sa Sars-Cov-2.VOLOSHIN S., Patel N. ug Kesselheim ingon sayop nga negatibo nga mga pagsulay alang sa mga impeksyon sa Sars-Cov-2 ug ilang mga sangputanan.VOLOSHIN S., Patel N. ug Kesselheim ingon sayop nga negatibo nga mga pagsulay alang sa paghagit ug ang epekto sa impeksyon sa Sars-Cov-2. N. ENG. J. Ministeryo. 383 (6), E38 (2020).
MoLiuu, DS & Gourguoulianis, ki Sayop-positibo ug dili maayo nga negatibo nga mga kaso sa Covid-19: Mga Panghimatuud sa Pagdumala, ug dugang nga mga panan-aw. MoLiuu, DS & Gourguoulianis, ki Sayop-positibo ug dili maayo nga negatibo nga mga kaso sa Covid-19: Mga Panghimatuud sa Pagdumala, ug dugang nga mga panan-aw. Covidou, DS & Gourguoulcи, Ki Kapin saлелекикатекик стратеигик стрчениги, вакцццииииццццтттивы. MoLiuou, DS & Gourguoulianis, KI Sayop nga positibo ug bakak nga mga kaso sa respiratoryo ug pagbakuna sa unahan.Muliu, DS ug Gurgulianis, ki Sayop-positibo ug bakak nga negatibo nga mga kaso sa Covid-19: Pagpugong sa respiratoryo, pagbakuna sa unahan. Eksperto nga Reverend nga Maghatag. tambal. 15 (8), 993-1002 (2021).
MoLiuu, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. Covid-19 nga diagnosis sa Departamento sa Emergency: Pagkakita sa Kahoy apan nawala ang kalasangan. MoLiuu, DS, Ioannis, P. & Konstantinos, G. Covid-19 nga diagnosis sa Departamento sa Emergency: Pagkakita sa Kahoy apan nawala ang kalasangan.MoLiuu, DS, Ioannis, P. ug Konstantinos, G. Covid-19 nga diagnosis sa Departamento sa emerhensya: Makita ang kahoy.Muliou DS, Ioannis P., ug Konstantinos G. Covid-19 nga diagnosis sa mga emergency rooms: dili igo nga lasang alang sa mga kahoy. Makita. tambal. J. HTTPS://DOI.ORG/10.1136/EGERMEDELLE02112219 (2022).
Degli-angeli, E. et al. Pag-validate ug pag-validate sa pag-analisar ug klinikal nga pasundayag sa Abbott Realtime Sars-Cov-2. J. Clinical. Mga bayrus. 129, 104474. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104474 (2020).
Mollaei, HR, AFSHAR, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., FazlalACOPOR, M. & AFLATATOYON DUHA NGA NAG-APPLE SA CARGE PROGRE SA CONTLUS RT-PCR. Mollaei, HR, AFSHAR, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., FazlalICOUNOUR, M. & AFLATATOYON SA PRIVER SETS GIKAN SA TINUOD NGA KASINGKASING SA VIROME SETS GIKAN SA TINUOD NGA MGA SULOD SA CARGE-19 PARA SA PAGSULAY SA VIRUS SA VILUS RT-PCR.Mollaei, HR, AFSHAR, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., FazlalAPour, M. ug AFLATAYANAN SA PANAHON SA PRIVERS SA CONT-PCR. Mollaei, HR, AFSHAR, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., FazlalIPAUR, M. & AFLATATANIAN, B. 比较来自 Covidatian, B. 比较来自 cozlatoian, B. 比较来自 covidation, B. 比较来自 的 五个引物组, 用于通过常规 的-PCR 检测病毒感染. Mollaei, HR, AFSHAR, AA, Kalantar-Neyestanaki, D., FazlalICOUROUR, M. & AFLATATOYON SA TANAN NGA MGA DUHA SA COVVICT SA VIALLIC INTRACT SA CONTRIAL RT-PCR.Mollaei HR, AFSHAR AA, Kalantar-Neyestanaki D, Aflatunyan T. ug AFLATAYANAN B. PAGTUON SA DUHA KA TUIG SA PRIVERS SA CONSLIAL RT-PCR.Iran. J. Microbiology. 12 (3), 185 (2020).
Goertzer, I. et al. Pasiuna nga mga sangputanan sa National External External Quality Program alang sa Pagkakita sa Sars-Cov-2 genome sunud-sunod. J. Clinical. Mga bayrus. 129, 104537. Https://doi.org/10.1016/J.jcv.2020.104537 (202037 (202037 (202037 (202037 (202037 (202037
Wang, m. et al. Ang pagsusi sa analiti sa kaepektibo sa lima ka mga RT-PCR kit alang sa grabe nga mahait nga respiratory syndrome coronavirus 2. Klinikal. laboratory. anus. 35 (1), E23643 (2021).
Wang B. et al. Ang pagsusi sa pito nga Komersyo nga magamit sa Sars-Cov-2 RNA Detection Kits sa China pinasukad sa real-time nga reaksyon sa kadena nga POLYMERAEL (PCR). Clinical. Kemikal. laboratory. tambal. 58 (9), E149-E153 (2020).
Van Castenen, PB et al. Kumpara sa pito ka komersyal nga COMMERCIAL RT-PCR Covid-19 nga diagnostic kit. J. Clinical. Mga bayrus. 128, 104412 (2020).
Lu, Yu, et al. Ang pagtandi sa pasundayag sa pagdayagnos sa duha ka mga PCR kit alang sa pagtuki sa Sars-Cov-2 nucleic acid. J. Clinical. laboratory. anus. 34 (10), E23554 (2020).
Lefart, PR, ug uban pa. Usa ka pagtandi nga pagtuon sa upat nga mga gamit sa pag-amping sa Sars-Cov-2 nga nucleic nga mga platform Diagnosis. Microbiology. Kapasog. disk. 99 (1), 115200 (2021).
Abbott molekula. Abbott real-time nga pag-analisa sa pag-analisar sa Sars-Cov-2. https://www.molotular.abbott/us/en/productivests-disties-diseaser -diseasase/realtime-s-covas-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov-2-cov. 1-12. (Kaniadtong Agosto 10, 2020) (2020).
Klein, S. et al. SARS-COV-2 RNAlation sa magnetic alang sa paspas nga pag-ila sa RT-QPCR ug RT-LAMP. VIRUS 12 (8), 863 (2020).