Mga Instruksyon sa Paggamit sa Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)

【Pasiuna】
Ang mga nobelang coronavirus nahisakop sa β genus. Ang COVID-19 usa ka acute respiratory infectious disease. Kasagaran daling mataptan ang mga tawo. Sa pagkakaron, ang mga pasyente nga nataptan sa nobelang coronavirus mao ang pangunang tinubdan sa impeksyon; ang mga tawo nga walay sintomas mahimo usab nga usa ka tinubdan sa impeksyon. Base sa kasamtangang epidemiological investigation, ang incubation period kay 1 ngadto sa 14 ka adlaw, kasagaran 3 ngadto sa 7 ka adlaw. Ang mga pangunang manipestasyon naglakip sa hilanat, kakapoy ug uga nga ubo. Ang baradong ilong, sip-on, sakit sa tutunlan, sakit sa lawas ug kalibanga makita sa pipila ka mga kaso. Ang sayo nga pag-ila sa mga nataptan nga tawo hinungdanon aron mapugngan ang pagkaylap niini nga sakit.
【Gituyo nga gamit】
Ang Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) usa ka in-vitro qualitative detection kit para sa antigen sa novel coronavirus nga gipakita sa human Oropharyngeal swabs, Anterior Nasal swabs, o Nasopharyngeal swabs. Kini nga test kit gituyo alang lamang sa paggamit sa mga propesyonal sa panglawas ug laboratoryo para sa sayo nga pagdayagnos sa mga pasyente nga adunay mga klinikal nga sintomas sa impeksyon sa SARS-COV-2.
Ang test kit magamit sa bisan unsang palibot nga nakasunod sa mga kinahanglanon sa mga instruksyon ug lokal nga mga regulasyon. Kini nga pagsulay naghatag lamang og pasiunang mga resulta sa pagsulay. Ang negatibo nga mga resulta dili makawagtang sa impeksyon sa SARS-COV-2, ug kinahanglan kini nga iuban sa klinikal nga obserbasyon, kasaysayan, ug impormasyon sa epidemiolohiya. Ang resulta niini nga pagsulay dili angay nga mahimong bugtong basehan sa pagdayagnos; gikinahanglan ang confirmatory testing.
【Prinsipyo sa Pagsulay】
Kini nga test kit naggamit ug colloidal gold immunochromatography technology. Kung ang specimen extraction solution moagi sa test strip gikan sa specimen hole ngadto sa absorbent pad ubos sa capillary action, kung ang specimen extraction solution adunay novel coronaviruses antigen, ang antigen motapot sa colloidal gold-labeled nga adunay anti-novel coronavirus monoclonal antibody, aron maporma ang immune complex. Dayon ang immune complex madakpan sa laing anti-novel coronavirus monoclonal antibody, nga gi-fix sa nitrocellulose membrane. Usa ka kolor nga linya ang makita sa test line nga "T" nga rehiyon, nga nagpakita nga positibo ang novel coronavirus antigen; kung ang test line nga "T" dili magpakita ug kolor, usa ka negatibo nga resulta ang makuha.
Ang test cassette adunay usab linya sa pagkontrol sa kalidad nga "C", nga kinahanglan nga makita bisan kung adunay makita nga linya nga T o dili.
【Mga Pangunang Komponente】
1) Isterilisado nga disposable virus sampling swab
2) Tubo sa pagkuha nga adunay Taklob sa Nozzle ug buffer sa pagkuha
3) Test cassette
4) Instruksyon sa Paggamit
5) Bag para sa biohazardous nga basura
【Pagtipig ug kalig-on】
1. Tipigi sa 4~30℃ nga dili direktang masidlakan sa adlaw, ug kini balido sulod sa 24 ka bulan gikan sa Petsa sa Produksyon.
2. Hupti nga uga, ug ayaw gamita ang mga nagyelo ug expired nga mga aparato.
3. Ang test cassette kinahanglan gamiton sulod sa tunga sa oras human maablihan ang Aluminum foil pouch.
【Pasidaan ug Pag-amping】
1. Kini nga kit para lamang sa in vitro detection. Palihug gamita ang kit sulod sa validity period.
2. Ang Pagsulay gituyo aron makatabang sa pagdayagnos sa usa ka kasamtangang impeksyon sa COVID-19. Palihug konsultaha ang usa ka propesyonal sa panglawas aron hisgutan ang imong mga resulta ug kung kinahanglan ba ang dugang nga pagsulay.
3. Palihug tipigi ang kit sumala sa gipakita sa IFU, ug likayi ang dugay nga pagyelo.
4. Basaha ug sunda pag-ayo ang mga instruksyon sa dili pa gamiton ang kit, kay kon dili, posible nga dili tukma ang resulta.
5. Ayaw ibalhin ang mga piyesa gikan sa usa ka kit ngadto sa lain.
6. Bantayi ang kaumog, ayaw ablihi ang aluminum platinum bag sa dili pa kini andam para sa pagsulay. Ayaw gamita ang aluminum foil bag kung kini makita nga bukas.
7. Ang tanang sangkap niini nga kit kinahanglan ibutang sa Biohazardous waste bag ug ilabay sumala sa lokal nga kinahanglanon.
8. Likayi ang paglabay, pagsabwag.
9. Ipahilayo ang test kit ug mga materyales gikan sa mga bata ug mga binuhi sa dili pa ug human gamiton.
10. Siguruha nga adunay igong kahayag sa panahon sa pagsulay
11. Ayaw imna o ilabay ang antigen extraction buffer sa imong panit.
12. Ang mga batang ubos sa 18 anyos kinahanglan nga sulayan o giyahan sa usa ka hamtong.
13. Ang sobra nga dugo o mucus sa swab specimen mahimong makabalda sa performance ug mahimong moresulta sa sayop nga positibo nga resulta.
【Pagkolekta ug pag-andam sa mga espesimen】
Koleksyon sa mga espesimen:
Pang-ilong nga pang-ilong sa atubangan
1. Isulod ang tibuok tumoy sa swab nga gihatag sa sulod sa buho sa ilong.
2. Hugot nga kuhaan og sample ang bungbong sa ilong pinaagi sa pagtuyok sa swab sa lingin nga agianan batok sa bungbong sa ilong labing menos 4 ka beses.
3. Paggahin ug gibana-bana nga 15 segundos sa pagkuha sa specimen. Siguruha nga makuha ang bisan unsang natipon nga agas sa ilong nga mahimong naa sa swab.
4. Balika sa pikas buho sa ilong gamit ang parehas nga swab.
5. Hinayhinay nga tangtanga ang pamunas.
Pag-andam sa solusyon sa sample:
1. Ablihi ang Sealing membrane sa Extraction tube.
2. Isulod ang tumoy sa panapton sa swab ngadto sa extraction buffer sa botelya sa tubo.
3. Sagula ug iduot ang ulo sa swab sa bungbong sa tubo sa pagkuha aron mogawas ang antigen, ituyok ang swab sulod sa 1 ka minuto.
4. Kuhaa ang swab samtang ipit ang tubo sa pagkuha niini.
(Siguruha nga kutob sa mahimo makuha ang daghang likido sa tumoy sa panapton sa swab).
5. I-press pag-ayo ang Nozzle Cap nga gilakip sa extraction tube aron malikayan ang bisan unsang posibleng pagtulo.
6. Ilabay ang mga swab ngadto sa biohazard waste bag.

Ilong nga nag-ilong
Mga panghugas sa kamot

Paghuyop sa ilong

Hugasi ang mga kamot

Pagkuha og swab
Kolektaha ang sampol

Pagkuha og swab

Kolektaha ang sampol

Isulod, Pindota ug I-rotate ang swab
Bungkaga ang swab ug ibalik ang taklob

Isulod, Pindota ug I-rotate ang swab

Bungkaga ang swab ug ibalik ang taklob

Tangtanga ang transparent nga taklob

Tangtanga ang transparent nga taklob

Ang solusyon sa ispesimen mahimong magpabilin nga lig-on sulod sa 8 ka oras sa 2~8℃, 3 ka oras sa temperatura sa kwarto (15 ~ 30℃). Likayi ang sobra sa upat ka beses nga balik-balik nga pagyelo ug pagkatunaw.
【Pamaagi sa pagsulay】
Ayaw ablihi ang pouch hangtod nga andam ka na mohimo og pagsulay, ug ang pagsulay gisugyot nga himuon sa temperatura sa kwarto (15 ~ 30 ℃), ug likayi ang grabe nga kaumog nga palibot.
1. Kuhaa ang test cassette gikan sa foil pouch ug ibutang kini sa limpyo ug uga nga pinahigda nga nawong.
2. Baliha ang tubo sa pagkuha, butangi og tulo ka tulo sa lungag sa ispesimen sa ilawom sa test cassette, ug ipaandar ang timer.
3. Hulata ug basaha ang mga resulta sulod sa 15~25 ka minuto. Ang mga resulta sa dili pa ang 15 ka minuto ug pagkahuman sa 25 ka minuto dili balido.

Idugang ang solusyon sa ispesimen
Basaha ang resulta sa 15~25 min

Idugang ang solusyon sa ispesimen

Basaha ang resulta sa 15~25 min

【Paghubad sa resulta sa pagsulay】
Negatibo nga resulta: Kon ang linya sa pagkontrol sa kalidad C makita, apan ang linya sa pagsulay T walay kolor, ang resulta negatibo, nga nagpakita nga walay nakitang Novel Coronavirus antigen.
Positibo nga mga resulta: Kung ang linya sa pagkontrol sa kalidad C ug linya sa pagsulay T makita, ang resulta positibo, nga nagpakita nga ang Novel Coronavirus antigen nakit-an.
Dili balido nga resulta: Kung walay linya sa pagkontrol sa kalidad nga C, makita man ang linya sa pagsulay nga T o wala, kini nagpakita nga ang pagsulay dili balido ug ang pagsulay kinahanglan nga usbon.

hulagway 11

【Mga Limitasyon】
1. Kini nga reagent gigamit lamang alang sa kwalitatibong pag-ila ug dili makapakita sa lebel sa novel coronavirus antigen sa specimen.
2. Tungod sa limitasyon sa pamaagi sa pag-ila, ang negatibo nga resulta dili makawagtang sa posibilidad sa impeksyon. Ang positibo nga resulta dili angay isipon nga usa ka kumpirmado nga diagnosis. Ang paghukom kinahanglan nga himuon uban sa mga klinikal nga sintomas ug dugang nga mga pamaagi sa pagdayagnos.
3. Sa sayong bahin sa impeksyon, ang resulta sa pagsulay mahimong negatibo tungod sa ubos nga lebel sa antigen sa SARS-CoV-2 sa sample.
4. Ang katukma sa pagsulay nagdepende sa proseso sa pagkolekta ug pag-andam sa specimen. Ang dili husto nga pagkolekta, pagtipig sa transportasyon o pagyelo ug pagkatunaw makaapekto sa mga resulta sa pagsulay.
5. Ang gidaghanon sa buffer nga gidugang sa dihang gi-elute ang swab sobra ra kaayo, dili standardized nga operasyon sa elution, ubos nga virus titer sa sample, kining tanan mahimong mosangpot sa sayop nga negatibo nga mga resulta.
6. Kini labing maayo kon i-elute ang mga swab gamit ang gipares nga antigen extraction buffer. Ang paggamit og ubang diluents mahimong moresulta sa sayop nga resulta.
7. Mahimong adunay mga cross reaction tungod kay ang N protein sa SARS adunay taas nga homology sa SARS-CoV-2, labi na sa taas nga titer.


Oras sa pag-post: Enero 13, 2023
Mga setting sa pribasiya
Pagdumala sa Pagtugot sa Cookie
Aron mahatagan ang labing maayong mga kasinatian, mogamit kami og mga teknolohiya sama sa cookies aron tipigan ug/o ma-access ang impormasyon sa device. Ang pag-uyon niini nga mga teknolohiya magtugot kanamo sa pagproseso sa datos sama sa pamatasan sa pag-browse o talagsaon nga mga ID niini nga site. Ang dili pag-uyon o pagbawi sa pag-uyon mahimong makaapekto sa pipila ka mga bahin ug gimbuhaton.
✔ Gidawat
✔ Dawata
Isalikway ug isira
X