Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) Instruksyon sa Paggamit

【Pasiuna】
Ang mga bag-ong coronavirus nahisakop sa genus nga β. Ang COVID-19 kay usa ka acute respiratory infectious disease. Ang mga tawo sa kasagaran delikado. Sa pagkakaron, ang mga pasyente nga nataptan sa nobela coronavirus mao ang nag-unang tinubdan sa impeksyon; asymptomatic infected nga mga tawo mahimo usab nga usa ka makatakod nga tinubdan. Base sa kasamtangang epidemiological nga imbestigasyon, ang incubation period maoy 1 ngadto sa 14 ka adlaw, kasagaran 3 ngadto sa 7 ka adlaw. Ang mga nag-unang pagpakita naglakip sa hilanat, kakapoy ug uga nga ubo. Nasal congestion, runny nose, sore throat, myalgia ug diarrhea makita sa pipila ka mga kaso. Ang sayo nga pag-ila sa mga tawo nga nataptan hinungdanon aron mahunong ang pagkaylap sa kini nga sakit.
【Gituyo nga paggamit】
Ang Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) usa ka in-vitro qualitative detection kit para sa antigen sa novel coronavirus nga gipresentar sa human Oropharyngeal swabs, Anterior Nasal swabs, o Nasopharyngeal swabs. Kini nga test kit gituyo nga gamiton lamang sa healthcare ug mga propesyonal sa laboratoryo alang sa sayo nga pagdayagnos sa mga pasyente nga adunay mga klinikal nga sintomas sa impeksyon sa SARS-COV-2.
Ang test kit mahimong magamit sa bisan unsang palibot nga nagtagbo sa mga kinahanglanon sa mga panudlo ug lokal nga regulasyon. Kini nga pagsulay naghatag lamang sa pasiuna nga mga resulta sa pagsulay. Ang mga negatibong resulta dili makaapil sa impeksyon sa SARS-COV-2, ug kini kinahanglang ikombinar sa clinical observation, kasaysayan ug epidemiological nga impormasyon. Ang resulta niini nga pagsulay kinahanglan dili mao ang bugtong basehan alang sa pagdayagnos; gikinahanglan ang confirmatory testing.
【Prinsipyo sa pagsulay】
Kini nga test kit nagsagop sa colloidal gold immunochromatography nga teknolohiya. Kung ang solusyon sa pagkuha sa ispesimen molihok sa unahan subay sa test strip gikan sa lungag sa ispesimen hangtod sa absorbent pad sa ilawom sa aksyon sa capillary, Kung ang solusyon sa pagkuha sa ispesimen adunay sulud nga antigen nga coronaviruses, ang antigen mogapos sa colloidal nga bulawan nga adunay label nga anti-novel coronavirus monoclonal antibody , aron mahimong usa ka immune complex. Unya ang immune complex makuha sa lain nga anti-novel coronavirus monoclonal antibody, nga gitakda sa nitrocellulose membrane. Usa ka mabulukon nga linya ang makita sa linya sa pagsulay nga "T" nga rehiyon, nga nagpaila sa nobela nga coronavirus antigen positibo; Kung ang linya sa pagsulay nga "T" wala magpakita sa kolor, usa ka negatibo nga resulta ang makuha.
Ang cassette sa pagsulay adunay usab usa ka linya sa pagkontrol sa kalidad nga "C", nga makita bisan pa kung adunay usa ka makita nga linya sa T.
【Nag-unang mga sangkap】
1) Sterilized disposable virus sampling swab
2) Extraction tube nga adunay Nozzle Cap ug extraction buffer
3) Test cassette
4) Instruksyon alang sa Paggamit
5) Biohazardous nga basura nga bag
【Pagtipig ug kalig-on】
1.Tipigi sa 4 ~ 30 ℃ gikan sa direkta nga kahayag sa adlaw, ug kini balido alang sa 24 ka bulan gikan sa Petsa sa Paggama.
2. Padayon nga uga, ug ayaw gamita ang frozen ug expired nga mga himan.
3.Test cassette kinahanglang gamiton sulod sa tunga sa 1 ka oras sa higayon nga ablihan ang Aluminum foil pouch.
【Pahimangno ug Pag-amping】
1.Kini nga kit kay para lang sa in vitro detection. Palihug gamita ang kit sulod sa validity period.
2. Ang Pagsulay gituyo aron makatabang sa pagdayagnos sa usa ka kasamtangang impeksyon sa COVID-19. Palihug konsultaha ang usa ka propesyonal sa pag-atiman sa panglawas aron hisgutan ang imong mga resulta ug kung adunay dugang nga pagsulay nga gikinahanglan.
3. Palihog tipigi ang kit sama sa gipakita sa IFU, ug likayi ang taas nga panahon nga nagyelo nga mga kondisyon.
4. Basaha ug sunda pag-ayo ang mga instruksyon sa dili pa gamiton ang kit, o mahimong adunay dili tukma nga resulta.
5. Ayaw ilisan ang mga sangkap gikan sa usa ka kit ngadto sa lain.
6.Pagbantay batok sa kaumog, ayaw ablihi ang aluminum platinum bag sa dili pa kini andam alang sa pagsulay. Ayaw gamita ang aluminum foil bag kung makita nga bukas.
7. Ang tanan nga mga sangkap niini nga kit kinahanglan ibutang sa Biohazardous waste bag ug ilabay sumala sa lokal nga panginahanglan.
8. Likayi ang paglabay, pagsabwag.
9. Itago ang test kit ug mga materyales nga dili maabot sa mga bata ug mga binuhi sa dili pa ug human sa paggamit.
10. Siguroha nga adunay igo nga kahayag sa diha nga pagsulay
11. Ayaw pag-inom o ilabay ang antigen extraction buffer sa imong panit.
12. Ang mga bata ubos sa 18 kinahanglan nga masulayan o magiyahan sa usa ka hamtong.
13. Ang sobra nga dugo o mucus sa swab specimen mahimong makabalda sa performance ug mahimong mohatag ug false positive nga resulta.
【Pagkolekta ug pag-andam sa espesimen】
Pagkolekta sa espesimen:
Anterior nasal swab
1. Isulod ang tibuok tumoy sa koleksyon sa swab nga gihatag sulod sa buho sa ilong.
2. Lig-on nga sample ang bungbong sa ilong pinaagi sa pagtuyok sa swab sa usa ka lingin nga agianan batok sa bungbong sa ilong labing menos 4 ka beses.
3. Paggahin ug gibana-bana nga 15 segundos sa pagkolekta sa espesimen. Siguroha nga kolektahon ang bisan unsang nasal drainage nga mahimong anaa sa swab.
4. Balika sa pikas buho sa ilong gamit ang samang swab.
5. Hinayhinay kuhaa ang swab.
Pag-andam sa espesimen nga solusyon:
1. Panit abli ang Sealing membrane sa Extraction tube.
2. Isulod ang tumoy sa panapton sa swab ngadto sa extraction buffer sa botelya sa tubo.
3. Pagpalihok ug Pindota ang swab ulo batok sa extraction tube nga bungbong aron buhian ang antigen, rotating ang swab sulod sa 1 ka minuto.
4. Kuhaa ang swab samtang pinch ang extraction tube batok niini.
(Siguruha nga makuha ang daghang likido sa tumoy sa tela sa swab kutob sa mahimo).
5. I-press ang Nozzle Cap nga gihatag nga hugot ngadto sa extraction tube aron malikayan ang bisan unsang posibleng mga leaks.
6. Ilabay ang mga swab sa biohazard waste bag.